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  政策文件：關(guān)于印發(fā)《中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》的通知  

 我區(qū)頒發(fā)了《中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》（火炬黨政辦〔2019〕23號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“辦法”），于2018年1月1日起施行。根據(jù)《中山市行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件管理規(guī)定》（中府〔2015〕14號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就文件解讀如下：  

一、制定背景  

 為促進(jìn)我市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集群化、高端化發(fā)展，努力建成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，中山市政府出臺(tái)了《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》，我區(qū)為了依托區(qū)內(nèi)的國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地助力全市打造1200億元健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，制定該辦法。  

二、制定依據(jù)  

1、《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案（粵府辦〔2016〕96號(hào)）》；  

2、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》（中府辦〔2018〕27號(hào)）。  

三、政策主要內(nèi)容  

（一）對(duì)于依據(jù)市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定獲得補(bǔ)貼的優(yōu)質(zhì)落戶項(xiàng)目，我區(qū)再按照1:1給予配套支持。  

對(duì)于獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國(guó)家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目立項(xiàng)的項(xiàng)目，參照我區(qū)科技強(qiáng)企有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)由區(qū)相關(guān)部門(mén)予以配套支持，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。  

（二）對(duì)已獲得區(qū)經(jīng)濟(jì)科技部門(mén)對(duì)應(yīng)的上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)認(rèn)定的健康醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，給予租金補(bǔ)貼、裝修支持、儀器設(shè)備購(gòu)置、運(yùn)營(yíng)補(bǔ)貼支持，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：  

1、按照項(xiàng)目每年實(shí)際發(fā)生租金額度，扣除已獲得市生物醫(yī)藥行動(dòng)計(jì)劃租金補(bǔ)貼支持的額度，給予差額部分租金補(bǔ)貼，單一項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過(guò)200萬(wàn)元，補(bǔ)貼最長(zhǎng)不超過(guò)三年。  

 2、按照項(xiàng)目實(shí)際投入裝修費(fèi)用，給予平臺(tái)項(xiàng)目最高不超過(guò)1000萬(wàn)元裝修支持。  

 3、對(duì)技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，給予項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備購(gòu)置額最高20%的補(bǔ)貼，單個(gè)平臺(tái)支持總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。  

 4、對(duì)創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，擇優(yōu)給予最長(zhǎng)不超過(guò)3年的運(yùn)營(yíng)補(bǔ)貼，按平臺(tái)年度實(shí)際發(fā)生的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用全額進(jìn)行補(bǔ)貼，單一平臺(tái)項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過(guò)200萬(wàn)元。  

 5、重特大公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目，可通過(guò)“一事一議”確定扶持方式和額度。  

 （三）對(duì)于新建生物、化學(xué)藥物制劑合同生產(chǎn)和合同開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（CMO/CDMO）項(xiàng)目，給予租金支持。每個(gè)平臺(tái)最長(zhǎng)不超過(guò)3年場(chǎng)地租金補(bǔ)貼，每年補(bǔ)貼最高不超過(guò)500萬(wàn)元且不超過(guò)實(shí)際發(fā)生的租賃費(fèi)用。  

 （四）在項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，支持標(biāo)準(zhǔn)如下：  

 1、獲得新藥臨床批件（備案）、取得二期、三期臨床批件且正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，可以分別獲得30萬(wàn)元至150萬(wàn)元的一次性資助。  

 2、對(duì)已上市藥品經(jīng)臨床研究獲得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)同意增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充批件并在我區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，如項(xiàng)目獲得過(guò)市、區(qū)專項(xiàng)支持的，每一適應(yīng)癥補(bǔ)充批文資助150萬(wàn)元；未獲得過(guò)市、區(qū)專項(xiàng)支持的，每項(xiàng)資助300萬(wàn)元。企業(yè)每一藥品只進(jìn)行一次新增適應(yīng)癥資助，以藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的補(bǔ)充批文為準(zhǔn)。  

 3、對(duì)按照國(guó)家規(guī)定通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)在我區(qū)生產(chǎn)的藥品，獲得市健康醫(yī)藥行動(dòng)計(jì)劃支持的，再給予仿制藥一致性評(píng)價(jià)實(shí)施過(guò)程中發(fā)生總費(fèi)用20%的一次性資助，每個(gè)品種資助額度最高不超過(guò)100萬(wàn)元。每個(gè)企業(yè)資助不超過(guò)3個(gè)品種。  

（五）在資質(zhì)認(rèn)證方面，對(duì)首次獲得國(guó)內(nèi)新版藥品GMP、GSP證書(shū)或獲得多證合一藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行政許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元；對(duì)首次獲得美國(guó)GMP認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。