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政策原文：加快創(chuàng)新藥物項目集聚發(fā)展行動計劃

日前，中山翠亨新區(qū)管委會制定了《關(guān)于加快創(chuàng)新藥物項目集聚發(fā)展行動計劃》（下稱《行動計劃》）。為更好理解和落實《行動計劃》，現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、《行動計劃》出臺背景

今年來，新冠疫情對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出新要求，廣東省委、省政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展"雙十"產(chǎn)業(yè)集群行動計劃編制工作方案》，并于近日發(fā)布《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》，對于廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀優(yōu)勢、發(fā)展目標(biāo)以及重點任務(wù)都進行了部署。力爭到2025年廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1萬億元，加快進位趕超，建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。

對此，中山翠亨新區(qū)黨工委、管委會堅決貫徹省委、省政府和市委、市政府決策部署，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會貫徹落實黨的十九屆五中全會精神，積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)，綜合借鑒國內(nèi)各城市關(guān)于創(chuàng)新藥物的政策措施，充分發(fā)揮中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院中山研究院（簡稱“中山藥創(chuàng)院”，是一家科研型省級事業(yè)單位，總建筑面積20萬平方米，坐落于中山翠亨新區(qū)，具有集藥效、安評、藥代、制劑、生物大分子、動物實驗設(shè)施等于一體的公共技術(shù)平臺）的平臺作用，根據(jù)新區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群培育和發(fā)展需要，研究制定了《行動計劃》，以進一步吸引集聚一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物項目落戶，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和人才高地。

二、《行動計劃》政策依據(jù)

主要依據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》（粵府函〔2020〕82號）、《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）、《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2018-2022年）》（中府辦〔2018〕27號）、《關(guān)于重振虎威加快高質(zhì)量崛起的決定》（中山發(fā)〔2020〕5號）、《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）等相關(guān)文件。

三、《行動計劃》起草原則

《行動計劃》的起草，堅持目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦政策要活，突出制度安排，力求具體措施更有針對性和有效性，更能解決創(chuàng)新藥物項目發(fā)展的重要節(jié)點和關(guān)鍵問題，把握以下兩個原則：

（一）注重做好政策銜接。在《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）總體框架下，依據(jù)第四章關(guān)于專項行動計劃的規(guī)定，在扶持對象、扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式等方面針對創(chuàng)新藥物項目的發(fā)展特點提出實用有效、科學(xué)規(guī)范的具體措施。并注重與《中山翠亨新區(qū)支持中國科學(xué)院科技成果項目轉(zhuǎn)化落戶專項扶持資金管理暫行辦法》等政策做好銜接，做到政策兼容創(chuàng)新并重。

（二）注重做好問題導(dǎo)向。《行動計劃》聚焦創(chuàng)新藥物項目發(fā)展的難點、痛點和賭點，針對符合條件的項目，在臨床前研究和臨床試驗階段給予重點扶持，發(fā)揮中山藥創(chuàng)院公共服務(wù)平臺作用，形成集聚發(fā)展效應(yīng)，通過中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金以及其他專業(yè)投資機構(gòu)，加大金融支持，形成分階段和分層次的扶持策略體系。

四、《行動計劃》的主要特點

（一）扶持領(lǐng)域清晰。《行動計劃》重點支持預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物等領(lǐng)域的項目。

（二）扶持對象明確。專項扶持對象需是注冊在翠亨新區(qū)的創(chuàng)新企業(yè)，同時明確要求，團隊帶頭人需是省部級以上高層次人才，在研項目需達到行業(yè)領(lǐng)先水平、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、具有市場前景及市場成熟度。

（三）扶持方式科學(xué)。采取無償資助（補貼、獎勵）和有償資助（股權(quán)投資）等多樣化扶持方式。尊重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及新藥研發(fā)的客觀規(guī)律，根據(jù)創(chuàng)新項目實際需求，在項目落地注冊公司的啟動階段、新藥研發(fā)過程中的各關(guān)鍵時期，分別予以相應(yīng)額度的資金支持。

（四）申報程序規(guī)范。符合扶持條件的創(chuàng)新團隊提出申請，由新區(qū)直接委托第三方機構(gòu)給出評估意見，作為專家評審的專業(yè)性參考材料。由區(qū)經(jīng)發(fā)局組織專家評審，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定，審定扶持事項。

（五）項目管理嚴(yán)格。專項行動的監(jiān)督檢查等工作按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進科技創(chuàng)新發(fā)展專項資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》執(zhí)行。獲得新區(qū)專項資金扶持的在研新藥項目需在中山市進行產(chǎn)業(yè)化，新區(qū)優(yōu)先保障和支持其產(chǎn)業(yè)化場所，項目如需在中山市以外轉(zhuǎn)化，須經(jīng)新區(qū)管委會同意，否則退還自項目落地起所有的政府性獎勵和補貼以及按同期銀行貸款利息計算的資金使用費。