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加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2020-11-16 分享:

第一條 指導(dǎo)思想。貫徹落實(shí)市委、市政府《關(guān)于重振虎威加快高質(zhì)量崛起的決定》(中山發(fā)〔2020〕5號)和中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2018-2022 年)的通知中府辦〔2018〕27 號)決策部署精神,積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū),充分發(fā)揮中科院上海藥物所和中科院藥物創(chuàng)新研究院中山研究院(簡稱“中山藥創(chuàng)院”)公共服務(wù)平臺作用,加快形成一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚,打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和人才高地,根據(jù)關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知(中翠管20208號)第四章關(guān)于專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃的規(guī)定,在扶持對象、扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式等方面針對創(chuàng)新藥物項(xiàng)目的特點(diǎn)定本行動(dòng)計(jì)劃。

第二條 工作目標(biāo)。計(jì)劃從2020起,用三年左右時(shí)間,在翠亨新區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持專項(xiàng)資金中安排3億元資金,專項(xiàng)扶持20個(gè)左右一類創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化為主的項(xiàng)目落地翠亨新區(qū),引進(jìn)100名以上藥學(xué)博士或創(chuàng)新人才,引進(jìn)項(xiàng)目總估值達(dá)到100億元人民幣以上。

第三條 扶持對象和標(biāo)準(zhǔn)。

(一)扶持領(lǐng)域

重點(diǎn)支持預(yù)防用生物制品1、2 類,治療用生物制品 1、2、3 類,化學(xué)藥 1 類,中藥及天然藥物 1 類(不同劑型、不同規(guī)合并計(jì)算)項(xiàng)目,以“FIRST-IN-CLASS”“BEST-IN-CLASS”為主,同時(shí)兼顧ME-BETTER

(二)扶持對象

專項(xiàng)扶持對象為注冊在翠亨新區(qū)的創(chuàng)新企業(yè),須同時(shí)滿足以下條件:

1、以入選院士或入選國家、省級重點(diǎn)人才計(jì)劃的高層人才為技術(shù)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人且具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景的項(xiàng)目,或獲得已完成正式備案投資基金投資入股的項(xiàng)目。

2、被扶持企業(yè)在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目不少于2個(gè)且為行業(yè)領(lǐng)先、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景、3年內(nèi)能獲得臨床批件。

(三)扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式

1、資金采取無償資助(補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì))和有償資助(股權(quán)投資)等方式進(jìn)行扶持。

2、在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目通過專家評審,并獲得新區(qū)審議同意扶持落地的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)需在新區(qū)注冊成立公司,給予每個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)注冊公司落地扶持最高500萬元。對該團(tuán)隊(duì)通過評審獲得落地扶持在研創(chuàng)新藥物,按其第一個(gè)適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助,獲得第一個(gè)I期臨床試驗(yàn)批件第一個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入IIIII期臨床試驗(yàn)(進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn)醫(yī)院倫理委員會(huì)批復(fù)為準(zhǔn)分別給予最高800萬元、400萬元、300萬元資助。創(chuàng)業(yè)扶持資金的撥付和管理按照關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知(中翠管20208號)執(zhí)行,獲得支持的項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)成員需以自有資金出資,鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)積極引入社會(huì)資本,團(tuán)隊(duì)在各個(gè)階段應(yīng)在項(xiàng)目中投入不少于同期扶持資金申請額度的自有資金,并制定科學(xué)合理的使用計(jì)劃,新區(qū)根據(jù)該出資計(jì)劃及自有資金實(shí)際到位情況按1:1的比例進(jìn)行撥付。

落地項(xiàng)目優(yōu)先支持向市工業(yè)和信息化局按中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則申報(bào)市級專項(xiàng)資金扶持,并優(yōu)先推薦給中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投資支持

條 申報(bào)程序及項(xiàng)目管理。

1、符合扶持條件的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)提出申請,由新區(qū)直接委托中山藥創(chuàng)院、國家科技評估中心等第三方機(jī)構(gòu)評估提出意見,作為專家評審的專業(yè)性參考材料。由區(qū)經(jīng)發(fā)局組織專家評審,并根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》(中翠管〔2020〕8 號)等規(guī)定,結(jié)合評審結(jié)果和推薦情況,提出扶持意見提交新區(qū)審議。

2、專項(xiàng)行動(dòng)的監(jiān)督檢查等工作按照關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知(中翠管20208號)執(zhí)行

3、獲得新區(qū)專項(xiàng)資金扶持的在研新藥項(xiàng)目需在中山進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,新區(qū)優(yōu)先保障和支持其產(chǎn)業(yè)化場所,項(xiàng)目如需在中山市以外轉(zhuǎn)化,須經(jīng)新區(qū)管委會(huì)同意,否則退還自項(xiàng)目落地起所有的政府性獎(jiǎng)勵(lì)和補(bǔ)貼以及按同期銀行貸款利息計(jì)算的資金使用費(fèi)。

第五條 解釋權(quán)限。本行動(dòng)計(jì)劃由區(qū)經(jīng)發(fā)局負(fù)責(zé)解釋,與《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知(中翠管20208號相關(guān)條款不一致的,以本行動(dòng)計(jì)劃為準(zhǔn)。有影響項(xiàng)目落地或發(fā)展的事項(xiàng),由區(qū)經(jīng)發(fā)局研究提請新區(qū)管委會(huì)審定。

第六條 政策銜接。原已按《中山翠亨新區(qū)支持中國科學(xué)院科技成果項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落戶專項(xiàng)扶持資金管理暫行辦法》(中翠管201721號)落地扶持的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),在原有獲得扶持落地的在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目外,若有符合條件的新增在研創(chuàng)新藥物,可按本行動(dòng)計(jì)劃的評審程序申報(bào),獲新區(qū)審議批復(fù)后給予扶持。

條 實(shí)施時(shí)間。本行動(dòng)計(jì)劃自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期三年。


政策解讀:關(guān)于《加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》的政策解讀


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