為進一步提高企業質量管理水平,做好我市醫療器械注冊人備案人不良事件監測工作,8月5日,市市場監管局結合“強企培基雙百課堂”活動,組織舉辦醫療器械不良事件監測工作培訓會議。全市各醫療器械生產企業代表、各鎮街監管人員共205人參加培訓。
本次培訓采用線上、線下結合的方式進行。部分疫情防控類醫療器械、第三類醫療器械生產企業代表參加現場培訓,其他企業人員及各鎮街監管人員通過騰訊會議軟件直播參加線上培訓。
培訓會對醫療器械不良事件監測和再評價的相關規定進行了解讀,對醫療器械不良事件監測要點進行詳細講解。會議還專門邀請省藥品不良反應中心副主任喻錦揚、一級主任科員肖育華對企業實際工作中遇到的問題進行答疑,指導企業規范開展不良事件監測工作。
市市場監管局二級調研員張麗珍作總結講話。要求各企業提高認識,切實履行醫療器械不良事件監測主體責任,加強培訓、學習,提高醫療器械不良事件監測工作水平,及時對涉及本企業產品的不良事件進行分析評價,切實強化醫療器械不良事件監測工作,不斷提高醫療器械生產質量管理水平,確保醫療器械產品質量安全。