為進一步規范中山市醫療機構制劑現有130多個注冊品種的質量標準制修訂和檢驗檢測工作,市食藥檢所近日邀請中山市人民醫院等6家醫療機構制劑生產單位共18名代表參加研討會。市食藥檢所所長劉國良主持會議。
會議圍繞醫院制劑質量標準制修訂、質量管理、檢驗檢測等主題進行。首先,中藥室負責人進行題為《醫療機構制劑質量標準制修訂的技術要求》的分享,從技術要求、案例分析、探索性研究等方面進行了深入講解。藥理毒理室負責人進行《醫療機構制劑微生物限度方法適用性試驗中常見問題及分析》的分享,從需氧菌、霉菌、酵母菌計數方法的問題、控制菌檢查法的問題、限度標準選用問題等方面進行深入淺出的分析。隨后,與會人員就醫療機構制劑質量標準復核和檢驗工作中遇到的一些共性問題進行研討和交流。
與會人員表示,醫院制劑標準與目前快速發展的質量控制模式和方法相比較,還有很大的提升空間。下一步,市食藥檢所將把好技術關,與醫療機構共同提高中山市醫院制劑質量,保障人民群眾用藥安全!