防疫器械質量安全有效直接關系人民群眾生命健康，中山市市場監管局織好服務、監管與宣傳“三張網”，保障防疫器械供應穩定，牢牢守護人民群眾用械安全。

　　一、靠前服務跟蹤指導，織好服務網。今年以來，中山市市場監管局繼續發揮專業優勢，靠前服務防疫生產企業，開展幫扶工作，全鏈條協助潤泰健公司成功申辦醫用防護服資質，填補中山市醫用防護服本土化生產空白，夯實疫情防控常態化物資保障基礎。目前，中山市醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計等物資品類全覆蓋，產能充沛，供應充足。

　　二、全要素全覆蓋檢查，織牢監管網。面對疫情防控的新形勢，中山市市場監管局全方位織牢監管網，一是對全市所有防疫醫療器械生產企業、經營企業進行專項監督檢查，提升防疫器械質量水平。行動檢查重點是督促企業按生產質量管理規范生產，對關鍵原材料進貨驗收、成品出廠檢驗進行現場檢查，實現醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計等生產企業檢查全覆蓋，在產品種全覆蓋抽檢，行動中共檢查生產企業45家次，監督抽樣62批次，移交檢驗不合格線索4條，有效保障防疫器械質量安全。二是對未轉注冊的25家原應急備案生產企業全覆蓋回頭查，防止防疫器械“無證”生產。三是對全市核酸檢測單位進行全覆蓋檢查，重點檢查檢測試劑購進驗收、儲運等情況，累計檢查檢測單位26家次，對發現未按規定驗收和儲存等問題單位均已督促落實整改，確保核酸檢測單位使用的檢測試劑合法有效。

　　三、點面結合普法宣貫，織密宣傳網。為了引導企業落實主體責任，樹立企業是產品質量第一責任人的主體責任意識，堅守器械質量安全這條底線，確保產品全生命周期符合法規要求，中山市市場監管局在新《醫療器械監督管理條例》實施之際，點面并舉加強普法宣貫，面向防疫器械生產企業組織宣貫培訓，在執法檢查、走訪中開展面對面普法，營造良好社會共治共享氛圍。

　　下一步，中山市市場監管局將堅持“四個最嚴”要求，以監管保安全，以服務促發展，繼續支持醫療器械產業發展，落實日常監管和各項檢查工作，確保防疫器械供應穩定，質量安全有效。（醫療器械監督管理科供稿）