為落實《中華人民共和國藥品管理法》有關建立藥物警戒制度的要求，了解轄區藥品上市持有人藥物警戒體系建設情況，市藥品不良反應監測中心邀請省藥品不良反應監測中心的專家,結合藥物警戒模擬檢查，對我市兩家藥品上市許可持有人的藥物警戒工作進行現場指導。

　　模擬檢查工作根據《藥物警戒質量管理規范》擬定檢查方案，按照預備會、首次會議、現場檢查、內部討論、末次會議等流程進行。首先由藥品上市許可持有人介紹公司藥物警戒體系建設和運行情況。接著，檢查組分別按照《藥物警戒檢查要點》逐條檢查，圍繞機構與質量管理、藥品不良反應監測與報告、藥品風險信號監測和處置、信號檢測與評價、持有人內部藥物警戒管理系統運作情況等內容進行詳細檢查。檢查過程，雙方就要點進行溝通、查證和確認，最后將問題和建議反饋給藥品上市許可持有人進行整改和落實。

　　通過這次檢查，有力促進了我市藥品上市許可持有人建立健全藥物警戒體系，切實履行藥品上市許可持有人的主體責任，提高藥物警戒風險管理水平。下一步，市藥品不良反應監測中心將以此次模擬檢查為契機，積極推進轄區藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作，推動我市生物醫藥產業高質量發展。