為加強藥品、醫療器械臨床試驗管理,提高臨床試驗機構質量管理水平,促進我市研發、生產、臨床試驗單位的合作交流,5月15日上午,市市場監管局聯合市衛生健康局在中山生命科學園召開中山市藥品醫療器械臨床試驗座談會。市衛生健康局醫政醫管科,市市場監管局藥品監管科、醫療器械科負責同志,全市各藥品醫療器械臨床試驗機構、部分研發單位、生產企業負責人共65人參加座談。市市場監管局黨組成員岑志勇出席。
市衛生健康局和市市場監管局分別通報近年來中山市藥品醫療器械臨床試驗檢查情況。同時,就推動醫工深度融合,推廣本地生物醫藥創新名優產品以及推進臨床試驗本地化等助力生物醫藥產業高質量發展采取的措施進行匯報,并對臨床試驗有關規定進行講解。市人民醫院、市中醫院、市博愛醫院等7家藥品醫療器械臨床試驗機構分別對本機構臨床試驗情況以及科研能力等方面進行介紹。康方制藥、聯邦制藥、瑞福醫療、米度醫療、創藝、美捷時、普利斯等參會企業分別對本公司在研在申報產品等情況進行介紹,并提出藥品、醫療器械臨床試驗需求。各參會單位在會上進行了良好的交流互動。
岑志勇強調,各參會單位要充分利用好本次座談會搭建的交流平臺,加強醫工結合,加快產品上市和創新型技術產品的更新迭代。同時,強化守法意識,嚴守底線,規范開展臨床試驗,確保不發生真實性問題,確保上市產品安全有效。市場監管局將進一步加強生物醫藥服務專班作用,積極加強指導服務工作,積極搭建醫企交流平臺,大力促進我市藥品、醫療器械產業高質量發展。