火炬開發區管委會，翠亨新區管委會，各鎮政府、街道辦事處，市各有關單位：

　　經市政府同意，現將《中山市推動醫療器械產業高質量發展實施方案》印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。執行中遇到的問題，請徑向市市場監管局反映。

中山市人民政府辦公室

　　2023年10月20日

　　中山市推動醫療器械產業高質量發展實施方案

　　
       為深入學習貫徹習近平總書記關于醫療器械產業發展的重要指示批示精神，貫徹落實廣東省推動醫療器械產業高質量發展的要求，認真落實落細助企惠企政策，加大醫療器械企業的支持力度，實現醫療器械產業高質量發展和高水平安全的良性互動，加快推進我市醫療器械產業高質量發展，特制定本方案。

　　一、發展目標

　　力爭到2025年，醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上，年度營業收入超過5億元的行業龍頭企業1-2家，初步形成涵蓋智能可穿戴監護設備、高端醫學影像設備、先進內窺鏡設備等高端醫療器械的產業集群。

　　二、重點任務

　　（一）加強平臺建設

　　1. 推進研發平臺建設。支持共性技術研發平臺建設；支持企業設立或者聯合組建研發機構；鼓勵符合條件的醫療機構申請國家臨床試驗機構資質，參與臨床試驗前研究、臨床試驗等研究活動；發揮中山市醫療器械行業協會等社會團體的橋梁作用，積極搭建對內對外交流平臺；積極推進企業與高校、研究機構、使用單位合作，推進產品研發創新，協同開展科技研發和成果轉移轉化；搭建醫療器械研發創新顧問團，組織有關科研機構、醫療機構、行業協會專家及銷售終端代表對醫療器械研發設計及質量提升進行點評、指導，提高研發能力和質量管理水平。（市科技局、市衛生健康局、市市場監管局）

　　2. 支持檢驗檢測平臺建設。支持廣東省醫療器械質量監督檢驗所中山實驗室、中山市醫療器械檢測中心及其它醫療器械有關檢測機構提升、發展，對檢驗檢測機構建設、維護、升級改造提供支持，鼓勵拓展檢測項目、提高檢測能力、提高技術服務水平。（市市場監管局、火炬開發區、翠亨新區）

　　3. 支持公共服務平臺建設。統籌建設官方招商服務信息平臺；支持產業園區或社會資本搭建醫療器械網絡銷售第三方平臺；構建“1+1+N”知識產權公共服務體系，加強醫療器械知識產權保護；加強產業園區服務隊伍建設，加強醫療器械有關法規知識培訓，提升專業化服務水平；加強專業化職業化檢查員隊伍建設，積極發揮生物醫藥服務辦公室作用，加強對醫療器械企業的指導服務。（市投資促進局、市工業和信息化局、市商務局、市市場監管局、火炬開發區、翠亨新區）

　　（二）大力培育及引進人才

　　4. 積極培育及引進專業人才。加大各項人才政策宣傳力度，提高中山對人才的吸引力；積極引進能夠突破醫療器械關鍵技術、發展高新技術產業、帶動新興學科的戰略型人才和創新創業的領軍人才及團隊；鼓勵醫療器械企業到高校組織招聘會、見面會，發動社會團體、產業園區組建“人才直通車”，組織高校專業人員到醫療器械相關產業園區、重點企業參觀、交流；鼓勵醫療器械企業與電子科技大學中山學院、廣東藥科大學中山校區等院校加強合作，完善產學研合作培養創新人才模式，鼓勵在符合條件的醫療器械企業設立博士后科研工作平臺或教學實訓基地，鼓勵在醫療器械企業設立見習基地、實習基地、就業基地，促進教育鏈、人才鏈與產業鏈、創新鏈有機銜接。（市人力資源社會保障局）

　　（三）鼓勵研發創新及產品注冊

　　5. 完善創新體系建設。構建以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的醫療器械技術創新體系，大力提升高端醫療器械源頭創新能力，聚焦前沿技術領域，在醫用診察和監護器械、醫用康復器械、體外診斷試劑及儀器、醫學影像設備、醫用制氧設備、內窺鏡設備、導絲導管、生物醫用材料等領域加快核心關鍵技術攻關與應用研究，支持我市醫療器械行業細分領域內領軍企業建設研發創新中心，推進醫療器械創新引領和輻射帶動。（市科技局、市發展改革局、市工業和信息化局）

　　6. 完善創新激勵機制。支持專精特新企業加快發展，對符合條件的企業進行獎勵；引導和推動生物醫藥與健康產業集群高質量發展，對符合條件的高端醫療器械給予扶持。（市工業和信息化局）

　　（四）提升生產能力

　　7. 加大招商引資力度。完善招商引資統籌協調機制，提升招商服務水平，強化產業鏈招商，著力引進生物醫用材料、植（介）入器械、醫學影像與先進治療設備、內窺鏡設備、人工智能醫療器械、新型體外診斷試劑等高端重點醫療器械產業項目，對重點項目建立“一事一議”“一企一策”工作機制和一站式服務；借助深中通道建設契機，加快推進“深中一體化”，加快推進翠亨新區“深中醫療器械城”建設，吸引深圳市醫療器械產業向中山轉移；積極推進市外醫療器械注冊人備案人通過投資設廠、品種轉移或委托生產等方式在中山生產。（市投資促進局、火炬開發區、翠亨新區、市市場監管局）

　　8. 支持產業項目建設。支持醫療器械企業加大固定資產投資，對醫療器械企業使用過渡性用房提供支持；深入推進村鎮低效工業園改造升級，按照十大主題產業園區建設工作部署，大力推進中山健康醫藥產業園建設，保障醫療器械生產企業廠房建設及供應，對獲評國家、省級創新醫療器械或重點項目、重點企業的，優先提供用地保障。（市自然資源局、市工業和信息化局，各鎮街）

　　9. 支持企業技術改造。加大對醫療器械企業技術改造的扶持力度，鼓勵企業采用適用的新技術、新工藝、新設備、新材料等進行技術改造，推動企業擴大設備更新和技術改造投資，對制造業企業符合條件的技術改造項目給予扶持。（市工業和信息化局、市財政局）

　　（五）鼓勵開拓銷售渠道

　　10. 積極推進產品展示應用。支持行業商協會組織醫療器械企業抱團參加境內展覽會，鼓勵生產企業與醫療機構加強合作交流、推進本地化應用；鼓勵企業參加境外醫療器械展會和學術會議，支持舉辦國際性醫療器械展會和學術會議；鼓勵參加國家藥品集中帶量采購；支持醫療器械產品對外出口，落實和完善出口退稅、出口信貸政策，支持自主品牌醫療器械企業開拓國際市場；鼓勵通過線上展銷等營銷新業態加快推廣，健全與新業態營銷健康發展相適應的監管機制。（市商務局、市工業和信息化局、市醫保局、市衛生健康局、市發展改革局、市市場監管局、市稅務局、中國人民銀行中山市分行、中山海關、中山港海關）

　　（六）凈化市場環境

　　11. 規范行業秩序。持續強化監管能力提升，創新監管機制，強化市鎮協同監管，形成監管工作全市一盤棋格局。加強市鎮在檢驗檢測、審評審批、日常監管、稽查辦案和監測評價等方面的聯動。完善分級分類監管機制，充分運用信息化技術，推進實施醫療器械唯一標識，推進醫療器械全生命周期數字化監管；嚴格審查標準，積極引導企業兼并、重組、規范化規模化發展；推行包容審慎監管，嚴厲打擊非法生產經營使用行為，形成更加有利于產業高質量發展的監管生態。（市市場監管局、市醫保局、市衛生健康局）

　　三、保障措施

　　（一）加強組織領導

　　各鎮街、各有關部門要提高政治站位，堅決貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”要求，堅持發展和安全并重，統籌協調醫療器械產業高質量發展全局性工作，切實貫徹落實《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》有關要求，實現醫療器械產業高質量發展和醫療器械高水平安全。

　　（二）加大政策扶持

　　各鎮街、各有關部門要落實落細助企惠企政策，統籌有關專項資金，加大對醫療器械企業的支持力度，落實好支持醫療器械產業發展的各項稅收優惠政策，保障醫療器械企業發生的研發費用加計扣除、市場推廣及市場準入等支出稅前扣除政策全面落地。

　　（三）強化責任落實

　　市市場監管局要加強統籌協調，定期跟進各項工作任務落實情況。各部門要圍繞目標任務，根據職能分工制定配套政策措施，建立專項工作臺賬，落實各項工作措施，加快涉醫療器械各項政策落地，確保實現預期發展目標。

       附件：工作任務分解表

工作任務分解表