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　　今年以來，中山市市場監(jiān)督管理局堅(jiān)持問題導(dǎo)向、底線思維，在扎實(shí)開展日常監(jiān)管工作的同時(shí)，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，積極防范和化解重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線。

　　一是率先探索“藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查+‘盲樣’”檢驗(yàn)?zāi)芰y試監(jiān)管模式。針對傳統(tǒng)藥品監(jiān)管手段主觀性強(qiáng)、客觀評價(jià)指標(biāo)弱、部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量把關(guān)不足等問題，市市場監(jiān)管局在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)和省藥檢所的支持下，制訂《中山市藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查“盲樣”檢驗(yàn)?zāi)芰y試方案》，率先開展“盲樣”檢驗(yàn)?zāi)芰y試試點(diǎn)工作。現(xiàn)場“盲樣”測試方案結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)藥品的品種類型、風(fēng)險(xiǎn)高低等方面，共設(shè)定了“加標(biāo)回收試驗(yàn)”“留樣再測（含量測定）”“中藥材真?zhèn)舞b別”“實(shí)驗(yàn)室間比對（含量測定）”“薄層色譜鑒別”“質(zhì)控樣品”等6種考核方式，根據(jù)“盲樣”檢驗(yàn)?zāi)芰y試結(jié)果對企業(yè)實(shí)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)能力等級監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了為企業(yè)“精準(zhǔn)畫像”，并按照風(fēng)險(xiǎn)等級對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行差異性、針對性監(jiān)管。

　　“盲樣”測試在藥品監(jiān)管中的運(yùn)用，助力提升科學(xué)監(jiān)管能力、強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，標(biāo)志著藥品監(jiān)管從“看、查、問”向“考”的模式，轉(zhuǎn)變?yōu)楦珳?zhǔn)的為企業(yè)質(zhì)量管理情況精準(zhǔn)“把脈開方”，從而進(jìn)一步從源頭上防止不合格產(chǎn)品流入市場，保障人民群眾的用藥安全。

　　二是推進(jìn)跨區(qū)域監(jiān)管合作，推動(dòng)監(jiān)管信息共享和資源整合。自與深圳簽訂兩市藥品上市許可持有人（MAH）監(jiān)管合作框架協(xié)議以來，逐步建立起聯(lián)席會(huì)議機(jī)制、溝通機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制等“三項(xiàng)機(jī)制”，有效加強(qiáng)監(jiān)管信息互通、檢查協(xié)作、抽樣協(xié)作、聯(lián)合檢查和聯(lián)合查處“五方面合作”。2024年6月，深圳市市場監(jiān)督管理局與中山市市場監(jiān)督管理局組成聯(lián)合檢查組，對位于中山火炬高新區(qū)的廣東星昊藥業(yè)公司接受深圳翰宇藥業(yè)公司委托生產(chǎn)的藥品進(jìn)行聯(lián)合檢查，為跨地區(qū)的藥品安全監(jiān)管提供了新的思路，為地區(qū)間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展合作創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)。接下來，兩地市場監(jiān)管部門將繼續(xù)深化合作，加強(qiáng)信息共享和資源整合，共同構(gòu)筑藥品安全的堅(jiān)固防線和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展格局。

　　三是探索社會(huì)共治，凝聚安全用藥社會(huì)共識(shí)。為合理管控過期藥品不規(guī)范處理造成的污染環(huán)境、非法回收利用等隱患，市市場監(jiān)管局聯(lián)合市城管和執(zhí)法局、市生態(tài)環(huán)境局及市衛(wèi)生健康局共同制定《中山市開展家庭過期藥品回收活動(dòng)實(shí)施方案》，對回收藥品進(jìn)行“統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一登記、統(tǒng)一保管、統(tǒng)一處理”，從源頭防止過期藥品流入社會(huì)，遏制非法收購藥品不法行為，減少隨意丟棄過期藥品對環(huán)境的污染，有力保障群眾用藥安全。