為進一步貫徹落實國家關于加強藥品生產B證企業監管相關要求,切實提高我市藥品生產B證企業的主體責任認識,促進產業高質量發展,4月25日,市市場監管局舉辦中山市藥品生產B證企業約談會,全市共12家藥品生產B證企業的負責人及質量負責人(質量受權人)參加會議。市市場監管局黨組成員岑志勇及藥品監管科負責同志出席。
會議通報了市市場監管局近期對部分藥品生產B證企業進行檢查發現的問題,要求各企業嚴格按照《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》(下稱《規定》)和《國家藥監局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理的公告》(下稱《公告》)等相關要求,切實落實好藥品質量安全的主體責任。
岑志勇要求各藥品生產B證企業進一步提高思想認識,增強誠信自律意識,認真履行法定義務,切實落實藥品安全主體責任。嚴格執行藥品法規要求,舉一反三,認真對照《規定》和《公告》等要求開展自查,強化風險防范,全力保障藥品質量安全。加強行業自律和內部管理,共同促進和推動中山市生物醫藥產業健康持續發展。
會議聽取了各企業運營現狀尤其是各申報品種的進展情況及遇到的困難,并給出相關意見建議。