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中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2024年上半年)

信息來(lái)源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-08-01 分享:

  《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2024年上半年)》,數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng),數(shù)據(jù)報(bào)告期為2024年1月1日至2024年6月30日。報(bào)告對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,對(duì)外公開(kāi)參考。

第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

  一、藥品企業(yè)基本情況

  截至2024年6月底,全市實(shí)有藥品零售連鎖門(mén)店1064家(其中專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)OTC門(mén)店136家)、零售單體店2474家(其中專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)OTC門(mén)店8家),較去年同期(1022家、2337家)分別增長(zhǎng)4.11%、5.86%。詳見(jiàn)附表1。

  二、藥品日常監(jiān)管情況

  2024年上半年,全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)25家次(其中:  麻藥、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)3家次,含血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)6家次),未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè),完成整改24家次;檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)10家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)8家次,完成整改8家次;檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)、使用單位1653家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)、使用單位915家次,完成整改869家次,立案查處46家次。詳見(jiàn)附表2—4。

  三、藥品案件查處情況

  2024年上半年,全市共查處藥品案件55件,較去年同期(55件)持平;案件貨值4.77萬(wàn)元,罰款29.25萬(wàn)元,沒(méi)收違法所得1.34萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表5。

  從貨值劃分來(lái)看,本期全部是貨值10萬(wàn)元以下案件。

  從案件來(lái)源劃分看,以日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的案件居多,共21件,占案件總數(shù)的38.18%。

  從違法主體劃分來(lái)看,本期全部是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件。

第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

  一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

  截至2024年6月底,全市實(shí)有生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)124家,其中僅從事一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)81家,較去年同期(130家、85家)分別下降4.62%、4.71%。詳見(jiàn)附表6。

  截至2024年6月底,全市實(shí)有從事第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6085家,較去年同期(5695家)增長(zhǎng)6.85%,其中僅從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)4583家,僅從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)220家, 同時(shí)從事第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)1282家。詳見(jiàn)附表7。

  2024年上半年,全市境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案27件,較去年同期(11件)增長(zhǎng)145.45%。截至2024年6月底,全市實(shí)有境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案900件,較去年同期(859件)增長(zhǎng)4.77%。詳見(jiàn)附表8。

  二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

  2024年上半年,全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)77家次,其中全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)14家次;檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)1456家次,發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位52家次,完成整改52家次。詳見(jiàn)附表9—10。

  三、醫(yī)療器械案件查處情況

  2024年上半年,全市共查處醫(yī)療器械案件11件,較去年同期(20件)下降45%;案件貨值42.78萬(wàn)元,罰款217.52萬(wàn)元,沒(méi)收違法所得0.02萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表11。

  從貨值劃分來(lái)看,以貨值5 萬(wàn)元以下的案件為主,共9件,占案件總數(shù)的81.82%。另有貨值5萬(wàn)-20萬(wàn)元案件和20萬(wàn)-50萬(wàn)元案件各1件。

  從案件來(lái)源劃分來(lái)看,其中日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的案件4件,占案件總數(shù)的36.36%;投訴舉報(bào)案件3件,監(jiān)督抽驗(yàn)案件2件,其他案件2件。

  從違法主體劃分來(lái)看,以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主,共8件,占案件總數(shù)的72.73%,另有醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件3件。

第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

  一、化妝品日常監(jiān)管情況

  2024年上半年,全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)17家次,出動(dòng)檢查42人次,完成整改的企業(yè)10家次,飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)11家次。詳見(jiàn)附表12。

  二、化妝品案件查處情況

  2024年上半年,全市共查處化妝品案件33件,較去年同期(34件)下降2.94%,貨值4.73萬(wàn)元,罰款13.98 萬(wàn)元,沒(méi)收違法所得1.57萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表13。

  從貨值劃分來(lái)看,以貨值2萬(wàn)元以下的案件為主,共32件,占案件總數(shù)的96.97%。另有貨值2萬(wàn)—20萬(wàn)元的案件1件。

  從案件來(lái)源劃分來(lái)看,以日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的案件為主,共18件,占案件總數(shù)的54.55%。

  從違法主體劃分來(lái)看,以化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主,共31件,占案件總數(shù)的93.94%;化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件2件,占比6.06%。

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