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中山市藥品監管統計報告(2023年第一季度)

信息來源:中山市市場監督管理局 發布日期:2023-04-21 分享:

中山市藥品監管統計報告2023年第一季度)》,數據來源于國家藥品監督管理局統計信息系統,數據報告期為202311日至2023331日。

報告對藥品、醫療器械、化妝品的監督管理等數據進行匯總分析,對外公開參考。


第一部分 藥品監督管理情況

一、藥品企業基本情況

、藥品日常監管情況

、藥品案件查處情況

第二部分醫療器械監督管理情況

一、醫療器械企業基本情況

、醫療器械日常監管情況

、醫療器械案件查處情況

第三部分 化妝品監督管理情況

一、化妝品日常監管情況

二、化妝品案件查處情況

附表1中山市藥品經營零售企業情況

附表2中山市藥品生產日常監管情況

附表3中山市藥品經營批發企業日常監管情況

附表4中山市藥品經營零售企業日常監管情況

附表5中山市違法藥品案件查處情況

附表6中山市醫療器械生產企業許可及備案情

附表7中山市醫療器械經營企業許可及備案情況

附表8中山市境內一類醫療器械備案情況

附表9中山市醫療器械生產日常監督情況

附表10中山市醫療器械經營使用日常監督情況

附表11中山市違法醫療器械案件查處情況

附表12中山市化妝品生產日常監督情況

附表13中山市違法化妝品案件查處情況

第一部分 藥品監督管理情況

一、藥品企業基本情況

截至20233底,全市實有藥品零售連鎖門店951、零售單體店2258家(其中專營乙類OTC門店6家),較去年同期(854家、2121家)分別增長11.36%、6.46%。詳見附表1。

二、藥品日常監管情況

2023年第一季度,全市共檢查藥品生產企業25家次,未發現違法違規生產企業,完成整改21家次;檢查藥品經營批發企業6家次,發現違法違規經營批發企業3家次,完成整改3家次;檢查藥品經營零售企業724家次,發現違法違規經營零售企業58家次,完成整改57家次、立案查處1家次。詳見附表2—4

三、藥品案件查處情況

2023年第一季度,全市共查處藥品案件23件,同期(63)下降63.49%案件貨值0.72萬元,罰款3萬元,沒收違法所得0.6萬元。詳見附表5。

從貨值看,本期全部是貨值10萬元以下案件。

從案件來源劃分看,以日常監管和專項檢查的案件為主,共19件,占案件總數的82.61%。

從違法主體劃分來看,本期全部是藥品經營企業案件。

部分 醫療器械監督管理情況

一、醫療器械企業基本情況

截至20233底,全市實有生產一類醫療器械產品企業128家,其中僅從事一類醫療器械產品生產的企業87較去年同期(113家、76家)分別增長13.27%、14.47%。詳見附表6

截至20233底,全市實有從事第二類、三類醫療器械經營企業5549家,較去年同期(5142家)增長7.92%,其中僅從事第二類醫療器械經營的企業4248家,僅從事第三類醫療器械經營的企業211家, 同時從事第二、三類醫療器械經營的企業1090。詳見附表7

2023年第一季度,全市境內一類醫療器械備案4件,較去年同期(54件)下降92.59%。截至20233月底,全市實有境內一類醫療器械備案847,較去年同期(737件)增長14.93%。詳見附表8。

二、醫療器械日常監管情況

2023年第一季度,全市共檢查醫療器械生產企業30家次,其中全面檢查高風險企業11家次;檢查醫療器械經營企業、使用單位、醫療器械網絡交易服務第三方平臺463家次,發現存在違法違規的企業或單位12家次,完成整改12家次。詳見附表9—10。

三、醫療器械案件查處情況

2023年第一季度,全市共查處醫療器械案6件,較去年同期7)下降14.29%;案件貨值1.36萬元,罰款2.56萬元,沒收違法所得1.36萬元。詳見附表11。

值劃分來看,本期全部是貨值5萬元以下的案件

從案件來源劃分來看,以日常監管和專項檢查為主,共5件,占案件總數的83.33%,另有投訴舉報案件1件。

從違法主體劃分來看,以醫療器械經營企業案件為主,共4件,占案件總數的66.67%,另有醫療器械生產企業案件2

第三部分 化妝品監督管理情況

一、化妝品日常監管情況

2023年第一季度,全市共檢查化妝品生產企業6家次,抽驗化妝品1批次,飛行檢查化妝品生產企業3家次。詳見附表12

二、化妝品案件查處情況

2023年第一季度,全市共查處化妝品案件15件,較去年同期2)增長650%,貨值5.51萬元罰款10.72萬元,沒收違法所得0.19萬元。詳見附表13。

值劃分來看,以貨值2萬元以下的案件為主,14件,占案件總數的93.33%。另有貨值2萬—20萬元案件1。

從案件來源劃分來看,以日常監管和專項檢查為主,共9件,占案件總數的60%

從違法主體劃分來看,以化妝品經營企業案件為主,11件,占案件總數的73.33%;化妝品生產企業案件4件,占比26.67%。

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