日韩一区二区三区免费播放,亚洲另类视频,麻豆一区二区,石原莉奈一区二区三区在线观看

　　說 明

　　《中山市藥品監管統計報告（2020 年）》，數據來源于國家藥品監督管理局統計信息系統，數據報告期為2020 年1 月1 日至2020 年12 月31 日。報告對藥品、醫療器械、化妝品的監督管理等數據進行匯總分析，對外公開參考。

　　目 錄

　　第一部分  藥品監督管理情況

　　一、藥品企業基本情況

　　二、藥品日常監管情況

　　三、地方藥品抽驗情況

　　四、藥品案件查處情況

　　第二部分  醫療器械監督管理情況

　　一、醫療器械企業基本情況

　　二、醫療器械日常監管情況

　　三、地方醫療器械抽驗情況

　　四、醫療器械案件查處情況

　　第三部分  化妝品監督管理情況

　　一、化妝品日常監管情況

　　二、化妝品案件查處情況

　　第四部分  其他情況

　　一、行政復議情況

　　二、行政訴訟情況

　　附表1 中山市藥品經營零售企業情況

　　附表2 中山市藥品生產日常監管情況 

　　附表3 中山市藥品經營批發企業日常監管情況  

　　附表4 中山市藥品經營零售企業日常監管情況

　　附表5 中山市地方藥品抽檢情況  

　　附表6 中山市違法藥品案件查處情況

　　附表7 中山市醫療器械生產企業許可及備案情況

　　附表8 中山市醫療器械經營企業許可及備案情況

　　附表9 中山市境內一類醫療器械備案情況

　　附表10 中山市醫療器械生產日常監督情況

　　附表11 中山市醫療器械經營使用日常監督情況

　　附表12 中山市違法醫療器械案件查處情況

　　附表13 中山市化妝品生產日常監督情況

　　附表14 中山市違法化妝品案件查處情況

　　附表15 中山市藥品監督管理行政復議案件情況

　　附表16 中山市藥品監督管理行政訴訟案件情況

　　第一部分  藥品監督管理情況

　　一、藥品企業基本情況

　　2020年，全市藥品零售連鎖門店和零售單體店分別有819家、2041家，無專營乙類OTC門店。詳見附表1。

　　二、藥品日常監管情況

　　2020年，全市出動檢查人員280人次，檢查藥品生產企業122家次（其中麻藥、精神藥品、易制毒化學品生產企業12家次，含血液制品、注射劑等高風險品種的生產企業33家次），未發現違法生產企業，發現違規生產企業51家次，完成整改51家次。詳見附表2。

　　2020年，全市檢查藥品經營批發企業31家次，發現違法違規經營企業6家次，完成整改6家次；檢查藥品經營零售企業3171家次，發現違法違規經營企業871家次（其中嚴重違反GSP的3家次、涉及假藥的2家次），完成整改871家次。詳見附表3、附表4。

　　

　　三、地方藥品抽驗情況

　　2020年，全市抽驗主體數有363家，檢驗藥品858批次，不合格6批次，不合格率0.7%。詳見附表5。

　　四、藥品案件查處情況

　　2020年，全市共查處藥品案件114件（其中簡易程序案件18件），與2019 年（264件）相比下降56.81%；查處藥品案件貨值518.56萬元（其中1件生產假劣藥案件貨值500萬元），與2019 年（8.62萬元）相比增長近60倍；搗毀制假售假窩點3個，吊銷許可證3件，移送司法機關案件7件。詳見附表6。

　　

　　從貨值劃分來看，以貨值10 萬元以下案件為主，共94件，占總案件數的82.46%。貨值10-20 萬元的案件1件，貨值50-1000 萬元的案件1件。

　　從案件來源劃分來看，以日常監管和專項檢查的案件為主，共85件，占藥品案件總數的74.56%。

　　

　　從違法主體劃分來看，以藥品經營企業案件為主，共110件，占藥品案件總數的96.5%。

　　第二部分  醫療器械監督管理情況

　　一、醫療器械企業基本情況

　　2020 年，全市實有生產一類醫療器械產品企業105家，其中僅從事一類醫療器械產品生產的企業74家。詳見附表7。

　　2020年，全市實有僅從事第二類醫療器械經營的企業4231家，僅從事第三類醫療器械經營的企業160家， 同時從事第二、三類醫療器械經營的企業776家；醫療器械批發企業926家，醫療器械零售企業4807家，從事醫療器械網絡銷售的企業418家。詳見附表8。

　　2020年，全市境內一類醫療器械備案245件。截至2020 年12 月底，全市共有境內一類醫療器械備案616 件，較2019年底增加243件。詳見附表9。

　　

　　二、醫療器械日常監管情況

　　  2020年，全市共檢查醫療器械生產企業279家次，其中檢查國家和省重點監管企業14家次、檢查高風險企業13家次，發現違法違規的生產企業116家次，完成整改的生產企業116家次。詳見附表10。

　　2020年，全市共檢查醫療器械經營使用單位2568家次，其中檢查經營企業2129家次、檢查使用單位439家次，組織開展醫療器械經營企業飛行檢查35家次，發現違法違規的企業或單位131家次，完成整改的企業或單位115家次。詳見附表11。

　　三、地方醫療器械抽驗情況

　　2020年未開展醫療器械抽驗。

　　四、醫療器械案件查處情況

　　2020年，全市共查處醫療器械案件48件（其中簡易程序案件2件），與2019 年同期（41件）相比增長17.07%；查處醫療器械案件貨值88.61萬元，與2019 年同期（26.71萬元）相比增長231.75%；移送司法機關案件11件。詳見附表12。

　　

　　從貨值劃分來看，以貨值5 萬元以下的案件為主，共44件，占醫療器械案件總數的91.67%。貨值5-20 萬元的案件2件；貨值20-50 萬元的案件2件。2020年未發生貨值50萬元以上的醫療器械案件。

　　從案件來源劃分來看，以投訴舉報案件為主，共31件，占醫療器械案件總數的64.58%；其次是日常監管和專項檢查案件，共9件，占18.75%。

　　

　　從違法主體劃分來看，以醫療器械經營企業案件為主，共28件，占醫療器械案件總數的58.33%。

　　第三部分  化妝品監督管理情況

　　 一、化妝品日常監管情況

　　2020年，全市共出動檢查人員181人次，檢查化妝品生產企業86家次，抽驗化妝品11批次，未檢出不合格化妝品批次，完成整改企業47家次。詳見附表13。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2020年，全市共查處化妝品案件35件，與2019 年同期（45件）相比下降22.22%；查處化妝品案件貨值6.81萬元，與2019 年同期（16.60萬元）相比下降58.96%；移送司法機關案件1件。詳見附表14。

　　

　　本期化妝品案件以貨值2 萬元以下的案件為主，共34件，占化妝品案件總數的97.14%；貨值2—20 萬元的案件1件。本期未發生貨值20萬元以上的化妝品案件。

　　本期化妝品案件的主要來源是日常監管和專項檢查、投訴舉報，分別為17件、11件，占化妝品案件總數的48.57%、31.43%。

　　

　　本期化妝品案件的主要違法主體是化妝品經營企業，共22件，占化妝品案件總數的62.86%。

　　第四部分  其他情況

　　一、行政復議情況

　　2020年，全市共接到行政復議申請6件，全年受理行政

　　復議案件6件，均為被同級（或上級）政府審理的復議案件，案件受理數較2019年（4件）增長50%。詳見附表15。

　　

　　受理的復議案件中，全部是藥品類案件。其中，因申請人撤回終止審理5件，被同級（或上級）政府審理的復議作出決定（維持）1件。

　　二、行政訴訟情況

　　2020年，法院共受理行政訴訟案件1件，為藥品類案件，案件受理數較2019年（1件）相比持平。詳見附表16。

　　

　　從判決結果看，一審判決1 件，判決結果為駁回訴訟請求；無二審判決案件。