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中山市藥化械統計分析報告(2019年下半年)

信息來源:本網 發布日期:2020-01-22 分享:

  一、投訴舉報及立案查處情況

  2019年下半年共收到投訴舉報咨詢90件(分別是藥品42件、醫療器械11件、化妝品37件),其中受理投訴舉報82件咨詢2件,不受理6件。立案5件,涉及藥品案件1件、化妝品案件4件。從接收渠道看,以網絡投訴居多(49件),電話投訴次之(28件);從受理投訴舉報環節來看,主要涉及流通環節(71件)。   

  二、藥品監督管理

  (一)藥品日常監管情況

  2019年下半年檢查藥品生產企59家次,未發現違法違規企業。檢查藥品經營企業(含藥品批發、零售藥店)1106家次,發現違法違規經營企業169家次,完成整改229家次。撤銷GSP證書6張。

  (二)地方藥品抽驗情況

  2019年下半年全市共檢驗藥品579批次,不合格3批次。其中共檢驗國家基本藥物216批次,不合格2批次。

  (三)藥品案件查處情況

  2019年下半年共查處藥品案件231件,主要來源于日常監管和專項檢查(199件)、監督抽驗(23件),主要涉及經營企業(223件)。查處藥品案件貨值1.62萬元,取締無證經營3戶,移送司法機關3件。

  三、醫療器械監督管理

  (一)醫療器械日常監管情況

    2019年下半年醫療器械生產企業新增備案12件,變更備案7件。檢查醫療器械生產企業53家次,存在違法違規企業49家次,完成整改33家次;檢查經營企業、使用單位1395家次,存在違法違規企業或單位185家次,完成整改155家次。    

  (二)地方醫療器械抽驗情況

  2019年下半年未開展醫療器械抽驗。

   (三)醫療器械案件查處情況

  2019年下半年共查處醫療器械案件14件,主要來源于日常監管和專項檢查(13件),主要涉及經營企業(8件)。涉案貨值0.2萬元,罰款6.6萬元。取締無證經營1戶。

    四、化妝品監督管理

  (一)化妝品日常監管情況

  2019年下半年,檢查化妝品生產企業52家次,檢查化妝品品種96種次。發現生產記錄缺失、不完整企業3家,完成整改的企業35家。

  (二)地方化妝品抽驗情況

  2019年下半年全市共檢驗化妝品47批次,不合格1批次。

  (三)化妝品案件查處情況

  2019年下半年共查處化妝品案件26件,主要來源于日常監管和專項檢查(15件)、投訴舉報(7件),主要涉及經營企業(17件)、生產企業(5件)。涉案貨值10.1萬元,罰款3.2萬元。

  五、應急情況

  2019年下半年我市未發生藥品安全突發事件。

  中山市市場監督管理局

  2020年1月20日    

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