一、投訴舉報及立案查處情況
2019年第3季度共收到投訴舉報咨詢27件(分別是藥品12件、醫療器械7件、化妝品8件),其中受理投訴舉報26件、咨詢1件,不受理0件。立案2件,均為涉及化妝品案件。從接收渠道看,以電話投訴居多(19件),其他投訴次之(6件);從受理投訴舉報環節來看,涉及流通環節(21件)、生產環節(4件)。
二、藥品監督管理
?。ㄒ唬┧幤啡粘1O管情況
2019年第3季度檢查藥品生產企29家次,未發現違法違規企業。檢查藥品經營企業(含藥品批發、零售藥店)593家次,發現違法違規經營企業108家次,完成整改114家次。撤銷GSP證書6張。
(二)地方藥品抽驗情況
2019年第3季度全市共檢驗藥品162批次,不合格2批次。其中共檢驗國家基本藥物65批次,不合格1批次。
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2019年第3季度共查處藥品案件21件,主要來源于日常監管和專項檢查(9件)、監督抽驗(8件),主要涉及經營企業(19件)。查處藥品案件貨值0.67萬元,罰款0.8萬元。取締無證經營1戶,移送司法機關3件。
三、醫療器械監督管理
?。ㄒ唬┽t療器械日常監管情況
2019年第3季度醫療器械生產企業新增備案8件,變更備案2件。檢查醫療器械生產企業34家次,存在違法違規企業31家次,完成整改20家次;檢查經營企業、使用單位611家次,存在違法違規企業或單位111家次,完成整改83家次。
?。ǘ┑胤结t療器械抽驗情況
2019年第3季度未開展醫療器械抽驗。
?。ㄈ┽t療器械案件查處情況
2019年第3季度共查處醫療器械案件4件,主要來源于日常監管和專項檢查(3件),主要涉及經營企業(3件)。涉案貨值0.2萬元。取締無證經營1戶。
四、化妝品監督管理
?。ㄒ唬┗瘖y品日常監管情況
2019年第3季度,檢查化妝品生產企業25家次,檢查化妝品品種50種次。發現生產記錄缺失、不完整企業3家,完成整改的企業18家。
?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗情況
2019年第3季度全市共檢驗化妝品18批次,不合格0批次。
(三)化妝品案件查處情況
2019年第3季度共查處化妝品案件5件,分別來源于投訴舉報(4件)、日常監管和專項檢查(1件),分別涉及經營企業(3件)、生產企業(2件)。涉案貨值7.7萬元,罰款2.2萬元。
五、應急情況
2019年第3季度我市未發生藥品安全突發事件。
中山市市場監督管理局
2019年10月23日