1月22日,市市場監管局召開突出質量安全隱患醫療器械生產企業清查整頓工作部署暨法規培訓會議,推進消除醫療器械質量安全隱患。全市醫療器械生產企業主要負責人和管理者代表近300人參加會議,市市場監管局黨組成員岑志勇出席會議并講話。
會議傳達了省藥監局《關于開展突出質量安全隱患醫療器械生產企業清查整頓工作的通知》精神和有關要求,通報2023年全市醫療器械監督檢查和抽檢情況,對醫藥企業公平競爭合規經營進行提醒告誡,部署全市醫療器械生產企業質量安全隱患清查整頓工作。會議期間,市市場監管局結合往年監管情況和典型案例,向各企業講解《醫療器械監督管理條例》等法規有關條款及醫療器械生產質量管理規范體系有關要求。
岑志勇強調,企業要提高思想認識,提高對醫療器械質量安全的重視,進一步夯實主體責任;要加強法規學習,強化質量管理,確保生產經營持續合法合規,切實消除質量安全隱患。監管部門要強化監管措施、加強執法檢查力度,綜合運用告誡、約談、責令停產停業及行政處罰等手段,整治醫療器械領域違法行為,推動醫療器械產業高質量發展。
下一步,市市場監管局將按照省藥監局的工作部署,開展全市突出質量安全隱患醫療器械生產企業清查整頓行動,切實解決當前醫療器械領域存在的突出問題,嚴控質量風險隱患,確保群眾用械安全。