依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東艾瑞克林科技有限公司 | 91442000MA527HW302 | 中山市南頭鎮同濟西路23號(宏基工業城四期一棟3層) | 中山市南頭鎮同濟西路23號(宏基工業城四期一棟3層) | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20240053 | 醫用超聲波清洗器 | 2025/04/15 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20250028 | CD117抗體試劑 | 2025/04/15 | 詳細內容見附件 |