依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 備案號(hào) | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市帝格制衣有限公司 | 91442000MA4W4KE17A | 中山市小欖鎮(zhèn)東區(qū)社區(qū)民安南路33號(hào)5樓、6樓601 | 中山市小欖鎮(zhèn)東區(qū)社區(qū)民安南路33號(hào)5樓、6樓601 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250027 | 彈力套 | 2025/04/09 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 中山市順通醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 91442000MA7NE1R959 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路26號(hào)之三2卡 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)民康東路26號(hào)第9層901 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20220147 | 皮膚組織鉆孔器 | 2025/04/09 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |