依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市泉潤醫(yī)藥科技有限公司 | 91442000MACE83TD4A | 中山市港口鎮(zhèn)恒豐六路6號10幢101號房之一、201房、301房 | 中山市港口鎮(zhèn)恒豐六路6號10幢101號房之一、201房、301房 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250026 | 口腔給藥器 | 2025/03/28 | 詳細內(nèi)容見附件 |
2 | 廣東艾瑞克林科技有限公司 | 91442000MA527HW302 | 中山市南頭鎮(zhèn)同濟西路23號(宏基工業(yè)城四期一棟3層) | 中山市南頭鎮(zhèn)同濟西路23號(宏基工業(yè)城四期一棟3層) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20240053 | 醫(yī)用超聲波清洗器 | 2025/03/28 | 詳細內(nèi)容見附件 |