依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項(xiàng) | 備案號(hào) | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250017 | 血液樣本處理用器械包LH-HC200 | 2025/03/19 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250018 | LH-HC201血液樣本處理用器械包 | 2025/03/19 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
3 | 中山市新荷醫(yī)療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250019 | 種植體螺絲起 | 2025/03/20 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
4 | 中山市新荷醫(yī)療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250020 | 機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起 | 2025/03/20 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
5 | 中山市新荷醫(yī)療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路12號(hào)B棟3層1區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20250021 | 牙科種植用扳手 | 2025/03/20 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
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