依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20250004 | 免疫球蛋白(IgD)抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20250005 | κ輕鏈(Kappa輕鏈)抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山瑞福醫療器械科技有限公司 | 91442000684490046U | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20250006 | λ輕鏈(Lambda輕鏈)抗體試劑 | 2025/02/21 | 詳細內容見附件 |