依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200163號 | HNF1-Beta抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200164號 | HIF-1α抗體試劑(免疫組織化學) | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200167號 | IgD抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200168號 | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200169號 | Human Placental Lactogen抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
6 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200170號 | PLAP抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/21 | 詳細內容見附件 |
登錄
粵公網安備 44200002442868號
