依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山榮杰醫療器材工業有限公司 | 9144200073758547XF | 中山市南頭鎮升輝南路3號 | 中山市南頭鎮升輝南路3號 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240090 | 醫用拐 | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240091 | CD138抗體試劑 | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200142號 | 過碘酸雪夫染色液 | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200143號 | ER-Beta抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200144號 | Ep-CAM抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
6 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200145號 | CD24抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
7 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200146號 | C5b-9抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
8 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗鎮華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200153號 | EZH2抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/11/05 | 詳細內容見附件 |
登錄
粵公網安備 44200002442868號
