依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山合創醫療科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240088 | 醫用外耳部固定器 | 2024/10/31 | 詳細內容見附件 |
2 | 廣東聯華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區和光街6號A棟 | 中山市翠亨新區和光街6號A棟 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240089 | 血細胞分析用試劑盒(稀釋液和溶血劑) | 2024/11/01 | 詳細內容見附件 |