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第一類醫療器械產品備案公示2024079號

信息來源：本網發布日期：2024-09-03

　　依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。

序號	企業名稱	統一社會信用代碼	備案人住所	生產地址	申請事項	備案號	產品名稱/產品分類名稱	備案日期	備注
1	中山高榮電子科技有限公司	91442000314837081E	中山市阜沙鎮東阜公路20號3幢403房（共增設2處經營場所,具體為:1、中山市阜沙鎮東阜公路20號1幢301房之二;2、中山市阜沙鎮東阜公路20號1幢302房）（一照多址）	中山市阜沙鎮東阜公路20號3幢403房（共增設2處經營場所,具體為:1、中山市阜沙鎮東阜公路20號1幢301房之二;2、中山市阜沙鎮東阜公路20號1幢302房）	第一類醫療器械產品備案變更	粵中械備20210103號	一次性肺功能儀用過濾器	2024/08/30	詳細內容見附件
2	中山市元亨精密科技有限公司	91442000MA55UGBH71	中山市南朗街道大車工業區建綸工業園東廠區2號廠房	中山市南朗街道大車工業區建綸工業園東廠區2號廠房	第一類醫療器械產品備案變更	粵中械備20220057號	正畸定位器	2024/08/30	詳細內容見附件

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