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第一類醫(yī)療器械產品備案公示2024072 號

信息來源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-08-21 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180161號

CD19抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180162號

Lambda鏈抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180163號

LRP抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180164號

Luteinizing Hormone抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180165號

PRL抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件

6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產品備案變更

粵中械備20180166號

Myo D1抗體試劑(免疫組織化學)

2024/08/20

詳細內容見附件


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