依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240056 | 替代體 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240057 | 牙科種植掃描體 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240058 | 印模轉移桿 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240059 | 印模帽 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240060 | 基底帽 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |
6 | 中山市新荷醫療器械有限公司 | 91442000MADFY3AM1H | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240061 | 定位螺絲 | 2024/07/31 | 詳細內容見附件 |