依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫(yī)療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20180146號 | C-MET抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/06/27 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20180147號 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/06/27 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20180148號 | Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/06/27 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20180149號 | IMP3抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/06/27 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫(yī)藥城完美路3號 | 第一類醫(yī)療器械產品備案變更 | 粵中械備20180150號 | Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免疫組織化學） | 2024/06/27 | 詳細內容見附件 |
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粵公網安備 44200002442868號
