依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市奧博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲鎮禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區 | 中山市坦洲鎮禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240010 | 組織標本固定脫鈣液 | 2024/03/21 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市奧博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲鎮禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區 | 中山市坦洲鎮禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240011 | 骨髓穿刺組織脫鈣液 | 2024/03/21 | 詳細內容見附件 |
3 | 廣東潤泰健醫療器械有限公司 | 91442000MA54K7PW95 | 中山市大涌鎮南村竹棚塾A棟二樓(住所申報) | 中山市大涌鎮南村竹棚塾A棟二樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20240012 | 洗手衣 | 2024/03/21 | 詳細內容見附件 |