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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024016號(hào)

信息來(lái)源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2024-02-23 分享:

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180073號(hào)

TPO抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/02/20

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180074號(hào)

CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/02/20

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180075號(hào)

CA 125抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/02/20

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180076號(hào)

CD43抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/02/20

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180077號(hào)

DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/02/20

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件


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