依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市旭陽醫療器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20220036號 | 輪式助行器 | 2024/01/03 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市旭陽醫療器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20220037號 | 助行器 | 2024/01/03 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市旭陽醫療器材有限公司 | 91442000MA7E2G8C6R | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 中山市小欖鎮高沙社區麗城一路11號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20220038號 | 醫用拐 | 2024/01/03 | 詳細內容見附件 |
4 | 廣東美捷時控股股份有限公司 | 91442000762916306X | 中山市火炬開發區健康路21號 | 中山市火炬開發區健康路21號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20220087號 | 醫用沖洗頭 | 2024/01/04 | 詳細內容見附件 |