依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司 | 914420007408365594 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)東利路105號A區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)九洲大道3號之8號樓四樓東側(cè)B區(qū)、3號之7號樓二樓(委托中山市創(chuàng)源傳感器有限公司生產(chǎn)) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20230083 | 血壓袖帶 | 2023/11/20 | 詳細內(nèi)容見附件 |