依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號
企業名稱
統一社會信用代碼
備案人注冊地址
生產地址
申請事項
備案號
產品名稱/產品分類名稱
備案日期
備注
1
中山市康智芯源醫療科技有限公司
91442000MA57BJKU7G
中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北冀4層（住所申報）
中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北冀4層
第一類醫療器械產品備案
粵中械備20230054
核酸提取試劑（磁珠法）
2023/11/01
詳細內容見附件
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