依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市瑞隆醫療科技有限公司 | 91442000MA4UWQCDXT | 中山市翠亨新區香山大道34號創新中心廠房B棟2層 | 中山市翠亨新區香山大道34號創新中心廠房B棟2層 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230046 | 一次性使用備皮刀 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
2 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230047 | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測核酸樣本前處理試劑 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
3 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230048 | 多種呼吸道病原體檢測核酸樣本前處理試劑 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
4 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230049 | 人腫瘤基因甲基化檢測核酸樣本前處理試劑 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
5 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230050 | 生殖道病原體檢測核酸樣本前處理試劑 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
6 | 廣東騰飛基因科技股份有限公司 | 91442000314881218K | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層 | 中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈南翼8層，北冀10層1011卡，北冀9層910卡，神農路6號2幢西三樓 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230051 | 心腦血管類藥物基因檢測核酸樣本前處理試劑 | 2023/10/30 | 詳細內容見附件 |
登錄
粵公網安備 44200002442868號
