依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山合創醫療科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200041號 | 足部固定器 | 2023/10/12 | 詳細內容見附件 |
2 | 美芝達醫療科技(廣東)有限公司 | 91442000MA551FRN75 | 中山市小欖鎮績東二民誠東路9號2棟202卡 | 中山市小欖鎮績東二民誠東路9號2棟202卡 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20220148 | 醫用帽 | 2023/10/12 | 詳細內容見附件 |
3 | 美芝達醫療科技(廣東)有限公司 | 91442000MA551FRN75 | 中山市小欖鎮績東二民誠東路9號2棟202卡 | 中山市小欖鎮績東二民誠東路9號2棟202卡 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20230002 | 醫用薄膜手套 | 2023/10/12 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市福美達醫療科技有限公司 | 91442000MACMD7WY0G | 中山市小欖鎮績東一社區工業大道北16號正高智慧城7棟5層503卡 | 中山市小欖鎮績東一社區工業大道北16號正高智慧城7棟5層503卡 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230041 | 醫用拐 | 2023/10/12 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山市沃疆機器人科技有限公司 | 91442000MA533HTY4J | 中山市小欖鎮績東一社區工業大道北16號正高智慧城7棟廠房5層第一卡 | 中山市小欖鎮績東一社區工業大道北16號正高智慧城7棟廠房5層第一卡 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230042 | 醫用拐 | 2023/10/12 | 詳細內容見附件 |
登錄
粵公網安備 44200002442868號
