依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市澳泉醫療科技有限公司 | 914420005764077511 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20180004號 | 免疫顯色試劑 | 2023/10/08 | 詳細內容見附件 |