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第一類醫療器械產品備案公示2023057號

信息來源:中山市市場監督管理局 發布日期:2023-10-07 分享:

  依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。

序號

企業名稱

統一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司

914420005536874206

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址)

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20200147號

清洗液

2023/9/28

詳細內容見附件

2

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司

914420005536874206

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址)

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20200148號

緩沖液

2023/9/28

詳細內容見附件

3

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司

914420005536874206

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址)

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20200150號

樣本密度分離液

2023/9/28

詳細內容見附件

4

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司

914420005536874206

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址)

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220164

巴氏染色液

2023/9/28

詳細內容見附件

5

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司

914420005536874206

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層(一照多址)

中山市火炬開發區廣濟西路1號之一2樓整層、A2幢3層A區

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20220165

巴氏染色液

2023/9/28

詳細內容見附件


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