依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230020 | 牙科種植掃描體 | 2023/7/26 | 詳細內容見附件 |
2 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230021 | 印模轉移桿 | 2023/7/26 | 詳細內容見附件 |
3 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230022 | 替代體 | 2023/7/26 | 詳細內容見附件 |
4 | 中山市凌泉科技有限公司 | 91442000MA56E1JT9R | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一 | 第一類醫療器械產品備案 | 粵中械備20230023 | 定位螺絲 | 2023/7/26 | 詳細內容見附件 |
5 | 中山合創醫療科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 中山市南朗鎮大車第六工業區富海工業園A幢 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20190101號 | 頸部固定器 | 2023/7/26 | 詳細內容見附件 |
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粵公網安備 44200002442868號
