依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 | 企業名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產地址 | 申請事項 | 備案號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東沃倍特智能醫療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20200194號 | 站立平衡訓練支具 | 2023/7/5 | 詳細內容見附件 |
2 | 廣東沃倍特智能醫療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20210019號 | 膝部固定器 | 2023/7/5 | 詳細內容見附件 |
3 | 廣東沃倍特智能醫療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 中山市火炬開發區中山港大道70號張企科技企業孵化器5棟3樓B區 | 第一類醫療器械產品備案變更 | 粵中械備20210020號 | 髖部固定器 | 2023/7/5 | 詳細內容見附件 |