為切實規范醫療器械市場經營秩序,保障人民群眾用械安全,坦洲市場監管分局深入貫徹落實“四個最嚴”要求,近日,在全鎮范圍內組織開展醫療器械經營隱患排查專項行動,通過強化監管、壓實責任、宣傳引導等舉措,全面排查風險隱患,筑牢醫療器械質量安全防線。
聚焦重點領域和關鍵環節,對轄區醫療器械經營企業、開展“拉網式”排查。一是嚴查經營資質,核查企業是否取得有效許可或完成備案,是否存在超范圍經營、無證經營等違法行為;二是緊盯產品質量,重點檢查進貨查驗、購銷記錄、貯存運輸等環節是否符合規范,嚴查銷售過期、失效醫療器械等行為;三是突出高風險產品監管,針對無菌類、植入介入類、體外診斷試劑醫療器械等品種,加大監管力度,確保來源可溯、質量可控。截至目前,共檢查經營企業35家。執法人員對于存在經營問題的3家醫療器械企業,作出現場整改的要求。
下一步,坦洲鎮將持續加大對醫療器械市場的監管力度,建立健全長效監管機制,加強日常監督檢查,強化法律法規宣傳和培訓,引導其自覺規范經營行為,共同維護醫療器械市場秩序,保障公眾用械安全。