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　　為進一步加強無菌和植入性醫療器械風險管理，根據我鎮工作部署，坦洲鎮食品藥品監督所積極開展醫療器械經營和使用環節專項監督檢查。

　　這次檢查重點關注一次性使用輸注器具、無菌類醫療器械。目前醫療器械經營和使用單位已開展全面自查，坦洲鎮食品藥品監督對相關企業開展了現場檢查，在流通環節主要核查企業資質、產品資質、購銷渠道、質量追溯、倉儲運輸、醫療器械不良事件監測等情況；在使用環節主要核查質量管理機構或者人員配置、執行質量管理制度、醫療器械供貨商資質和產品證明文件、醫療器械使用記錄、醫療器械不良事件監測等情況。

　　截至目前，我局已檢查醫療器械經營企業13家、醫療機構4家，暫無發現嚴重違法違規行為。